血液制品研发生产项目


xxx公司是一家专业从事血液制品研发、生产和销售的生物制药企业。公司厂址xxx,已建成年处理150吨原料血浆生产能力的生产厂房(车间),2011年浙江省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局为其换发了《药品生产经营许可证》和《药品GMP证书》。xxx生物具有人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白等药品生产批准文号。另外,破伤风人免疫球蛋白已完成小试和稳定性研究,正处于产品注册申报材料整理阶段。

xxx生物是浙江省唯一一家经政府批准建设并拥有单采血浆站的企业,其下属的磐安单采血浆站目前正常运营,其于2007年2月获得浙江省卫生厅的设置许可,2009年1月建成并获得《单采血浆许可证》,近年来采浆量保持较快增趋势。

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